摘要:
目的：对复方碳酸钙颗粒剂的处方组成进行筛选，并考察制剂中钙元素累积溶出度。方法：以颗粒剂干燥失重(%)为指标，均匀试验设计法筛选出复方碳酸钙颗粒剂处方中乳糖、山梨醇、PVP等辅料用量。以钙尔奇D为对照，原子吸收分光光度法测定钙离子浓度，转篮法比较了2种药物中钙元素在不同生理盐水和稀盐酸液中的累积溶出度。结果：碳酸钙泡腾颗粒剂的最佳处方组成为：乳糖∶PVP∶山梨醇=70∶5∶10；颗粒剂与钙尔奇D片在生理盐水中的钙累积溶出参数Td差异有极显著性(P＜0.01)，在稀盐酸中无差异，45min内钙溶出均大于99%钙尔奇(P＞0.05)。钙尔奇D水溶液呈碱性，碳酸钙颗粒剂呈酸性。结论：经处方筛选后制成的复方碳酸钙泡腾颗粒剂释药快，水溶液中可迅速溶解，长期使用更安全。
