摘要:
目的制备盐酸丁卡因眼用凝胶，对其质量进行考察。方法以卡波姆-940为凝胶基质，用酸一碱法制备盐酸丁卡因眼用凝胶，建立酸碱度、鉴别、黏度、渗透压、含量测定等质量控制方法，测定其体外释放度及凝胶溶蚀量，观察对兔眼的刺激性。结果盐酸丁卡因眼用凝胶的pH值为6．8～7．8，黏度3．6～5．6Pa·s，渗透压摩尔浓度225～275mOsmol·kg^-1，紫外分光光度法测得丁卡因平均回收率99．47％，RSD=0．21％（n=9）；丁卡因累积释放量和凝胶累积溶蚀量均显示为零级动力学特征，二者线性关系良好；对兔眼无刺激作用。结论该眼用凝胶的制备方法简单，质量可靠，可用于临床。
