分子排阻色谱法测定水解蛋白注射液中高分子物质

《中国药品标准》 连莹[1];仲平[1]
摘要:
目的:采用分子排阻色谱法测定水解蛋白注射液中小分子肽的分子量。方法:采用TSK—GELG2000SW。。色谱柱(7.8mmX300mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(含O.1mol·L~Na2S04与0.05%NaN3)为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温30℃,检测波长280nm。结果:水解蛋白注射液中分子量大于胰岛素的高分子物质含量均在5%以下。结论:该方法简单,重现性好,可以作为控制水解蛋白注射液中高分子物质的方法。
水解蛋白注射液 , 高分子物质 , 分子排阻色谱法
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