摘要:
甲磺酸伊马替尼（Imatinib mesylate，简称Im）的问世是一个多世纪以来慢性粒细胞白血病（CML）治疗的重大突破。它是当今惟一可以使CML达到分子效应的药物。20世纪末，国际多中心Ⅱ期临床试验共1000余例证明Im对干扰素α（IFN-α）治疗失效或不能耐受的CML慢性期（CP）、加速期（AP）、急变期（BP）的完全血液学缓解（CHR）率分别为95％、34％和8％，完全遗传学缓解（CCyR）率分别为41％、17％和7％，进展率分别为11％，40％和80％。不良反应多可耐受或可控制。严重不良反应发生率在各期为1％、2％和5％。证明了Im的安全性和有效性。它对CML各期均有效但疗效随疾病进展递减，对BP患者的疗效维持时问不长。由于Im的突出疗效，2001年5月美国FDA经快通道批准了该药用于治疗对IFN-α失效或不能耐受的CML—CP、AP和BP患者。
