利拉萘酯喷雾剂微生物限度检查方法验证

《中国中医药咨讯》 赵赢[1];尹美艳[2]
摘要:
目的建立利拉萘酯喷雾剂的微生物限度检查方法。方法根据2010版《中国药典(二部)》附录XⅠ微生物限度检查法,对利拉萘酯喷雾剂的微生物限度检查中细菌、霉菌及酵母菌计数方法进行验证和试验。结果经方法学验证实验得出,利拉萘酯喷雾剂采用常规法进行细菌计数,采用薄膜过滤法进行霉菌及酵母菌计数。结论经验证该微生物限度检查方法适用于利拉萘酯喷雾剂。
利拉萘酯喷雾剂 , 微生物限度检查 , 常规法 , 薄膜过滤法
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