摘要:
目的采用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠有关物质Ⅱ（聚合物）,并进行了方法学研究。方法以适合分离分子量为1 000～5 000球状蛋白的色谱用亲水硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液（pH=7.0）[0.005 mo.lL-1磷酸氢二钠溶液-0.005mol.L-1磷酸二氢钠溶液（61∶39）]乙-腈（95∶5）为流动相,流速为0.8 m.lm in-1,检测波长为231 nm。结果本品有关物质Ⅱ的分离度及检出灵敏度完全满足其限度的测定要求。结论该方法较凝胶色谱法测定聚合物简便、快速,能有效分离保留时间小于头孢地嗪的各杂质（聚合物）,准确测定其峰面积,从而控制聚合物的量。
