摘要:
目的建立注射用头孢美唑钠有关物质的测定方法。方法采用反相．HPLC方法，色谱柱为XBridgeShieldRP18柱（250mm×4．6mm，5μm）流动相为0．05mol／L醋酸铵溶液（用冰醋酸调节pH值至4．5）．甲醇（80：20）；检测波长254nm；流速为0．8mL／mim柱温：25℃。结果在该色谱条件下，已知杂质5．巯基．1．甲基四氮唑与其它杂质、各杂质峰与主峰之间的分离均良好，头孢美唑钠和5．巯基．1．甲基四氮唑的检测限均为2ng，在0．5～50μg／mL的浓度范围内，头孢美唑钠,15．巯基．1．甲基四氮唑的线性均良好，r分别为0．9999和0．9999。结论该方法操作简便，结果准确、灵敏，可用于注射用头孢美唑钠中包括特异杂质5-巯基-1-甲基四氮唑在内的有关物质的测定。
