奥美拉唑原料及其肠溶胶囊有关物质检查方法的研究

《药物分析杂志》 陶巧凤[1];陈雪帆[1];金鑫[2];陈冠华[2]
摘要:
目的:建立HPLC法检查奥美拉唑中的主要有关物质的测定方法。方法:采用HPLC法用C8色谱柱,以0.01mol·L^-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为280am。结果:HPLC法能有效检出奥美拉唑中的主要杂质(中间体)和氧化及酸破坏等降解产物,最低检出限为2ng(0.05%)。结论:HPLC法灵敏度高,可量化,适用于奥美拉唑及制剂的有关物质检查。
奥美拉唑 , 有关物质检查方法 , 肠溶胶囊 , HPLC法 , 原料 , 磷酸氢二钠 , 测定方法 , 检测波长 , 降解产物 , 0.05 , 色谱柱 , 流动相 , 中间体 , 检出限 , 灵敏度 , 可量化
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