摘要:
目的:建立HPLC法测定愈创维林那敏片中愈创甘油醚、枸橼酸喷托维林和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:色谱柱为InertsilODS-3(250mm×4.6mm,5μm),流动相为l%三乙胺溶液(用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(45:55),检测波长215nm,流速1.0ml·min^-1,柱温35℃,进样量20μl。结果:愈创甘油醚、枸橼酸喷托维林和马来酸氯苯那敏的线性范围分别为18.2~42.5μg·ml^-1(r=1.0000)、89.5—208.9μ·ml^-1。(r=0.9999)和17.8~41.4μg·ml^-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.8%(RSD:1.3%),100.6%(RSD=0.5%)和101.7%(RSD=1.5%)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于愈创维林那敏片的质量控制。