摘要:
目的：评价柳氮磺吡啶肠溶片新老工艺与市售产品体外溶出曲线的相似度。方法：转篮法测定溶出度，紫外分光光度法检测，采用？2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度。结果：pH 6.0条件下各个厂家柳氮磺吡啶肠溶片的溶出度均小于50。在溶出介质 pH 6.8与 pH 7.5磷酸盐缓冲液下，新工艺与市售制剂的相似因子为43、43，老工艺与市售制剂的相似因子为39、22。结论：新老工艺与市售制剂在3种不同介质下溶出曲线不相似，但是新工艺比老工艺有所改进，提示该试验药品处方需要继续优化。
