摘要:
目的：建立一种离子对反相高效液相色谱法测定甲硫氨酸维生素B1注射液中甲硫氨酸、维生素B1两组分的含量及其有关物质。方法：采用Lichrospher C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱，水相（己烷磺酸钠0．216g，加水500mL溶解后，加三乙胺2mL，用磷酸调pH至3．1）-甲醇（94：6）为流动相，流速1mL·min^-1，检测波长210nm，进样量20μL，外标法定量。结果：甲硫氨酸和维生素B1线性范围分别为20～200μg·mL^-1（r=0．9999）和2～20μg·mL^-1（r=0．9995）；两组分的定量限分别为100ng·mL^-1，33ng·mL^-1；最低检测限约为30ng·mL^-1，10ng·mL^-1。测得低、中、高3个浓度，两组分的平均回收率分别在为100．2％～101．5％（RSD≤1．4）和99．0％～99．8％（RSD≤0．75）之间。结论：本方法简便、快速、准确，专属性好，可用于甲硫氨酸维生素B1注射液中两组分的含量及其有关物质的测定。
