摘要:
目的:建立HPLC法测定注射用奥扎格雷钠的含量。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(91:9)为流动相,检测波长为274nm,流速为1.0ml·min^-1。结果:奥扎格雷在8-120μg·ml^-1范围内,线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.2%,RSD为0.4%(n=9)。结论:该方法用于注射用奥扎格雷钠的含量测定,简便快速,准确度高,专属性强,能满足制剂质量标准的要求。