摘要:
目的:建立高效液相色谱法,测定盐酸异丙嗪注射液的含量和有关物质。方法:采用C18柱,以0.05 mol·L^-1磷酸二氢铵(用磷酸调节pH至3.2)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长249 nm。结果:盐酸异丙嗪浓度在10.13~121.58μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9995;平均回收率为100.3%,RSD=0.33%(n=6);有关物质各杂质与主峰之间的分离度良好。检测限和定量限分别为0.4 ng和1.6 ng。结论:本法简便、准确,专属性好,灵敏度高。