摘要:
目的:评价国产醋酸奥曲肽注射液治疗食管胃静脉曲张破裂出血的有效性和安全性.方法:采用随机、单盲、平行对照、多中心临床研究.入选97例患者随机分为试验组66例和对照组31例,分别用醋酸奥曲肽注射液和善宁注射液,用法均为0.1mg静脉推注,随后以0.6mg溶于5%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注,q12h,24h内出血停止者,再连续用4d.结果:24h止血试验组53例,止血成功率为80.30%;对照组止血27例,止血成功率为90.0%,两组比较差异无显著性(P=0.381 5).治疗期间再出血率试验组和对照组分别为17.0%和7.4%,差异无显著性(P=0.225 2).试验组3,6,12,24h止血率分别为6.06%,27.27%,48.48%,80.30%;对照组分别为0%,23.33%,50.00%,90.00%,差异无显著性(P=0.599 3).试验组给予输血31例,最大输血量为2 800mL,平均输血量为725.16mL.对照组输血人数为17例,最大输血量为800mL,平均输血量为480.00mL,差异无显著性.在研究过程中未发现与药物有关的不良反应.结论:国产醋酸奥曲肽注射液是治疗食管胃静脉曲张破裂出血的安全有效的药物.
