气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量

《药物分析杂志》 马明欣[1];傅蓉[1];郭宏伟[1];姜雯[1];张亚杰[1]
摘要:
目的: 建立气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇含量。 方法: 采用毛细管色谱柱DB-FFAP,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,程序升温,初始温度80℃维持3 min,以10℃·min-1的升温速率升至230℃,维持3 min,进样量为1 μL。 结果: 丙二醇在0.02%-0.15%(v/v)的范围内线性关系良好(r=0.999)。2个厂家样品的平均回收率分别为98.8%-99.7%、97.4%-104.3%(n=3)。 结论: 所建立的方法准确、简便、重复性好,可用于测定注射液中丙二醇含量,更有效地控制药品质量。
丙二醇 , 利福霉素钠注射液 , 有关物质含量测定 , 杂质控制 , 气相色谱法
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