摘要:
目的: 建立气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量。 方法: 采用毛细管色谱柱DB-FFAP,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,程序升温,初始温度80℃维持3 min,以10℃·min-1的升温速率升至230℃,维持3 min,进样量为1 μL。 结果: 丙二醇在0.02%-0.15%(v/v)的范围内线性关系良好(r=0.999)。2个厂家样品的平均回收率分别为98.8%-99.7%、97.4%-104.3%(n=3)。 结论: 所建立的方法准确、简便、重复性好,可用于测定注射液中丙二醇的含量,更有效地控制药品质量。