摘要:
己酮可可碱为扩张血管、改善微循环的药物,其注射液并没有有关物质检查项,四类新药静脉注射用的己酮可可碱氯化钠注射液设计了有关物质项。采用HPLC法检测有关物质,其分离效果及最低检测限均优于TLC法。 1.仪器与试药 Waters600E型高效液相色谱仪(美国Waters公司),NOVa—PaKC18预柱+NOVa - PaK3.9×150mm;U—2000型可见紫外分光光度计(日本日立公司);己酮可可碱对照品(石家庄制药集团有限公司);己酮可可碱氯化钠注射液(0.1g/100ml)山东医科大学医药保健品科技开发公司;甲醇(色谱纯);氯仿及乙酸乙酯均为A.R;水为超纯水。
