摘要:
目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法。方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为pH4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6g和3mL冰醋酸,加水至1000mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1)-甲醇(3:2),检测波长为254nm,按外标法以峰面积进行计算。结果:苯巴比妥钠在393~1967mg·L^-1浓度范围内线性关系良好,r=1.0000;平均回收率为100.2%,RSD=1.0%。专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解,各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查。