摘要:
目的：琥珀酰明胶注射液是由健康牛骨、猪骨的明胶经水解后,加入丁二酸酐酰化交联改性制成,但目前没有测定交联剂含量的方法。本研究建立离子色谱法-电导检测器测定琥珀酰明胶注射液中琥珀酸（丁二酸）含量的方法。方法：本研究的离子色谱法以TSKgel super IC-AZ色谱柱分析,以Na HCO3（1.9mmol·L-1）＋Na2CO3（3.2 mmol·L-1）溶液等度淋洗,流速为0.8 m L·min-1,进样量为30μL。以丁二酸标准品为对照,以峰面积计算供试品溶液中丁二酸的含量。结果：被测成份在浓度0.465 2~18.608 mg·L-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均加标回收率为99.9%,RSD为1.3%。结论：该方法灵敏度高,精密度好,简单实用,适合琥珀酰明胶注射液生产工艺控制和质量标准的提高。
