摘要:
目的观察泻痢康胶囊治疗艾滋病相关慢性腹泻的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、对照的临床研究方法 ,分别将158例艾滋病相关慢性腹泻患者按照2：1比例随机分为2组。治疗组106例,口服泻痢康胶囊（2.5克/次,3次/天）及盐酸洛哌丁胺胶囊模拟胶囊（2粒,3次/天）治疗;治疗组52例,口服盐酸洛哌丁胺胶囊（2mg/次,3次/天）及泻痢康胶囊模拟胶囊（5粒,3次/日）治疗。疗程14天。分别在试验进行的当天、第3天、第7天、第14天观测评估。疗效的主要指标为腹泻量表评分及每日大便总量、大便次数。药物的安全性检测指标包括药物不良反应事件、肝功能、肾功能,心电图、血细胞分析、尿液分析、大便潜血、病毒学指标（HIV-RNA）等。结果治疗第14天,试验组和对照组间的患者腹泻量表积分的差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗第7天两组的大便总量变化的差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗第7天与第14天,试验组和对照组间的患者大便次数均明显减少,差异有统计学意义（P〈0.05）,试验组疗效优于对照组。试验组和对照组间不良反应事件发生率无显著性差异。结论泻痢康胶囊治疗艾滋病相关慢性腹泻安全有效,疗效优于盐酸洛哌丁胺胶囊。
