葡萄糖酸依诺沙星注射液细菌内毒素的检测

来源: 《海峡药学》作者: 林瑞来[1];陈荔贞[1]

摘要:

目的建立葡萄搪酸依诺沙星注射液细菌内毒素检查法.方法参照〈中国药典〉2010年版二部附录细菌内毒素检查方法[1]要求进行试验,用不同批号的鲎试剂对葡萄糖酸依诺沙星注射液进行干扰试验.结果葡萄糖酸依诺沙星注射液稀释4倍,对细菌内毒素检查无干扰.结论细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.

关键词: 葡萄糖酸依诺沙星 , 细菌内毒素 , 鲎试剂

注射用葡萄糖酸依诺沙星的细菌内毒素检查
目的探讨注射用葡萄糖酸依诺沙星的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典（二部）》附录ⅪE中方法进行。结果可用灵敏度为0．125EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论细菌内毒素检查适于注射用葡萄糖酸依诺沙星的热原检查。
来源: 《中国药业》
葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素的检测
建立了葡萄糖酸依诺沙星注射液细菌内毒素检查法.采用2个厂家的鲎试剂对葡萄糖酸依诺沙星注射液进行干扰试验,结果表明注射液样品稀释16倍即可消除干扰.
来源: 《中国医药工业杂志》