注射用冻干重组葡激酶Ⅰ期临床耐受性研究

《南京医科大学学报:自然科学版》 陆凤翔;黄元铸
摘要:
地冻主射用重缄葡激酶r-Sak)进行1期临床试验,评价健康志愿者对它的耐受性和安全性。方法 预试验组3例和试验组12例(随机分为5mg组、10mg组)健康志愿者给予静脉用药。结果 全部受试用药前和药前后血压、心率和呼吸无异常变化,与溶栓有关的血液学指标(出血时间、血小板聚集率、激活部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤溶酶原生、α2-纤溶酶抑制剂活性及D-二聚体)均无显著性变化
重组葡激酶 , 临床试验 , Ⅰ期 , 药物耐受性
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