正清风痛宁注射液中辅料亚硫酸氢钠的配伍合理性初探

《中国药师》 谢莹莹;龙海燕;彭念涔;赵勇
摘要:
目的:分析正清风痛宁注射液中原料与辅料亚硫酸氢钠的配伍合理性。方法:采用液相色谱法测定正清风痛宁注射液中杂质及主成分含量,采用离子色谱测定正清风痛宁注射液中亚硫酸根含量,比较原样品与经过影响因素试验(高温40℃、60℃或光照4 500 Lx)样品中有关物质的变化、主成分峰的变化及亚硫酸根离子的变化,并用LC-MS对杂质峰进行了结构确认。结果:正清风痛宁注射液中杂质为原料药物与辅料亚硫酸氢钠的加成杂质。结论:正清风痛宁注射剂中采用亚硫酸氢钠作为抗氧剂属于配伍不合理。
高效液相色谱法 , 离子色谱法 , 液质联用 , 青藤碱 , 亚硫酸氢钠
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