摘要:
目的建立HPLC测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量的方法。方法采用糖涂敷型手性色谱柱r4．6mm×250mm，5μm），有关物质测定以0．005mol·L-磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2．7）-乙腈（56：44）为流动相，含量测定以0．005m01．L-磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2．7）．乙腈（54：46）为流动相，检测波长为200nm，流速为0．5mL．min^-1。结果有关物质测定中2个已知杂质与主峰之间的分离度良好，线性关系良好，5,6-反式-拉坦前列素和15§拉坦前列素的平均回收率分别为101．5％和99．5％，拉坦前列素、5,6．反式拉坦前列素和15S-拉坦前列素的定量限（S／N=10）分别为0．12，0．13和0．12μg·mL^-1；含量测定线性关系良好，重复性RSD=0．90％，拉坦前列素平均回收率为98．8％。结论建立的方法准确可靠，可用于拉坦前列素滴眼液的质量控制。
