不同制备工艺对藻酸双酯钠注射液临床不良反应发生率的影响

《中国药业》 侯玉嵩[1];陈旋[2];冯玉秋[1];梅雁芬[1];荆爱芹[1];唐艳林[1]
摘要:
目的确定藻酸双酯钠注射液的最佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性、方法采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发一深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察、结果传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18.0%,大分子筛分工艺制备的成品为8.0%,挥发一深层吸附工艺制备的成品为3.3%。结论挥发一深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的最佳工业制备工艺。
藻酸双酯钠注射液 , 制备工艺 , 过敏试验 , 不良反应
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