左旋泮托拉唑钠肠溶片的制备及其稳定性考察

来源: 《中国新药杂志》作者: 刘淑平[1];王东凯[1];王坤[2];苏娟娟[2]

摘要:

目的：制备左旋泮托拉唑钠肠溶片并考察其稳定性。方法：以3因素3水平（碳酸钠的含量0,5％，10％；黏合剂的种类MC，HPMC和PVP；浓度2％，5％，8％）的正交试验设计进行片芯处方筛选，并参考中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性。结果：确定了以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为黏合剂、10％碳酸钠为稳定剂的处方，恒温加速试验及长期留样试验6个月，含量及有关物质未见明显改变。结论：本法制备肠溶片的处方工艺简便，易于控制和操作。

关键词: 左旋泮托拉唑钠 , 肠溶片 , 正交设计 , 稳定性

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