摘要:
目的建立高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀片的溶出度。方法以0．1mol／L盐酸为溶出介质，转速为75r／min，色谱柱为C18柱（150mm×4，6mm，5μm），流动相为甲醇-0．01mol／mL磷酸二氢钾-三乙胺（70：29：1，用磷酸调节pH值为5．0），检测波长为220nm。结果富马酸氯马斯汀片的质量浓度在1，315～0，1578μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9994，平均回收率为99．29％。RSD为0，51％（n=6）。结论该法简便、准确，重现性好，能有效控制富马酸氯马斯汀片的溶出度。
