摘要:
目的：建立一种理想的盐酸环丙沙星乳膏剂和凝胶剂含量测定方法，统一4个企业的新药转正标准。方法：用甲醇与0．1mol／L盐酸的混合溶液(1：1)在80℃水浴中加热15分钟萃取软膏，应用高效液相色谱法测定了环丙沙星的含量。色谱条件：Kromasil C18(250mm×4．6mm，5μm)柱；流动相为0．05mol／L枸橼酸(用三乙胺调节pH为3．5)-乙腈(82：18)，流速为1ml·min^-1；紫外检测器，检测波长为277nm。结果：环丙沙星的色谱峰与杂质峰能够较好的分离，4个企业的产品的25％平均加样回收率为96．9％(RSD=0．5％)，50％平均加样回收率为98．3％(RSD=1．6％)。结论：方法简便，快速，样品回收率高，重现性好，可用于不同企业生产的环丙沙星软膏的含量测定，能够对药品质量进行控制。
