摘要:
目的：建立HPLC法测定阿米三嗪萝巴新片溶出度.方法：采用HPLC外标法测定阿米三嗪萝巴新片的溶出度.采用篮法,溶出介质为盐酸溶液（0.5→ 1000） 1000 mL,转速100 r·min-1,取样时间45 min.结果：阿米三嗪萝巴新片溶出度测定二甲磺酸阿米三嗪在1.5～3.6μg·mL-1浓度范围内呈线性（r=0.9999,n=5）,萝巴新0.5～1.2 μg·mL-1浓度范围内呈线性（r=0.9996,n=5）,回收率分别为98.2％、97.9％,RSD分别为53％、3.9％;样品溶出度均一性好,在45 min时2个组分溶出度均达到80％.结论：本法简便、准确、可行,可作为阿米三嗪萝巴新片的质量标准中控制项目之一.
