氢溴酸高乌甲素分散片的有关物质测定方法及稳定性研究

《中国药业》 胡雪莲[1];雷健[1];王芳[1];张恩娟[1]
摘要:
目的建立测定氢溴酸高乌甲素分散片有关物质的高效液相色谱(HPLC)法,并考察其稳定性。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.05 mol/L磷酸二氢钠-甲醇(28∶72)为流动相,检测波长为252 nm,流速1.0 mL/min,柱温为25℃。结果在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离,检测限为0.32 ng。结论该方法简便快捷,准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素分散片的质量控制。
氢溴酸高乌甲素 , 分散片 , 有关物质 , 高效液相色谱法 , 稳定性
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