摘要:
目的 评价小儿清热宣肺贴膏治疗急性支气管炎的临床疗效和安全性。方法 采用随机双盲对照多中心临床研究,以急支糖浆为阳性对照。共纳入420例小儿风温肺热病热在肺卫证（急性支气管炎）患者,随机分为治疗组（小儿清热宣肺贴膏组）和对照组（急支糖浆组）。小儿清热宣肺贴膏组予小儿清热宣肺贴膏＋安慰糖浆,每晚睡前贴敷,12小时后取下,胸部贴敷于以膻中为中心,背部贴敷部位与胸部相对应,6月-3岁,每次各一贴,3^＋-7岁,每次各2贴,安慰糖浆用法同对照组;急支糖浆组予急支糖浆＋安慰贴剂,6月-3岁,每次5m L,3^＋-7岁,每次10m L,每日3次,口服,安慰贴剂用法同治疗组;5天为一疗程。治疗后进行小儿急性支气管炎（风温肺热病热在肺卫证）症状和体征综合疗效以及各单项疗效评价,并观察不良反应发生情况。结果 420例患者完成试验,治疗组300例,对照组120例,治疗前两组各项指标均无显著差异。治疗后,治疗组和对照组的症状、体征评分均显著优于治疗前（P〈0.05）,且治疗组症状、体征评分显著优于对照组（P〈0.05）（见表3）;治疗组在肺部听诊恢复正常例数、起效时间上及咳嗽消失例数上均显著优于对照组（P〈0.05）（见表5）。治疗组、对照组总有效率分别为92%、87.5%,两组总有效率比较无显著差异（P〉0.05）,但1＋-2日病程者治疗组的总疗效和显效以上的疗效均显著优于对照组（P〈0.05）（见表4）;咳嗽消失时间、咯痰消失时间、肺部听诊及其他症状体征改善等方面,两组比较无显著差异（P〉0.05）。两组均无严重不良反应发生,治疗组不良反应发生率为2.67%,对照组为4.17%（P〉0.05）。结论 小儿清热宣肺贴膏治疗小儿急性支气管炎（风温肺热病热在肺卫证）疗效确切,改善主症明显,未见明显不良反应。
