摘要:
目的以进口硫酸氨基葡萄糖胶囊为对照,评价国产片剂治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性.方法用多中心双盲双模拟随机平行对照试验.试验组(68例)服用国产片剂,对照组(66例)服用进口胶囊,疗程为8周.疗效指标以分值计算.结果疼痛、压痛、日常活动、膝下蹲4项指标积分分别为:试验组治疗前12.62±2.34,治疗后6.87±2.36,有效率为52.94%;对照组治疗前12.89±2.16,治疗后6.86±1.97,有效率为53.03%.组内前后比较积分有显著性差异(P<0.05),组间比较积分无显著性差异(P>0.05),2组有效率无显著性差异(P>0.05).药物不良反应试验组4.41%,对照组1.52%,2组比较无显著性差异(P>0.05).结论国产硫酸氨基葡萄糖片剂与进口胶囊等效.