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学术文献
盐酸异丙肾上腺素及注射液的有关物质研究
盐酸异丙肾上腺素及注射液的有关物质研究
来源:
《药物分析杂志》
作者:
曹全胜[1];胡敏[1];黄伟[1];孔春霞[1];周茜[1];张浩[1];潘望平[1];杨雅婷[1]
摘要:
目的:对
盐酸
异丙肾上腺素及注射液中所含的有关物质进行了研究。方法:采用液相色谱法对原料和注射液中的有关物质进行了测定;液质联用法鉴定主要杂质的结构;
合成
出其中最大的杂质;四谱解析确证其结构;进行了初步的药理、毒理研究。结果:该杂质即主成分与抗氧剂焦亚硫酸钠反应生成的磺酸化物,对麻醉猫的血压无影响,大剂量给药情况下不引起小鼠明显毒性反应。结论:有关物质研究结果为方法的建立和限度的确定提供了依据。
关键词:
β受体激动剂 , 盐酸异丙肾上腺素 , 磺酸化物 , 有关物质 , 液质联用 , 质量评价 , 安全监测
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