无抑菌剂加替沙星眼用凝胶的制备及质量控制

《宁夏医科大学学报》 马永付[1];母义虎[2]
摘要:
目的制备无抑菌剂加替沙星眼用凝胶,建立质量控制方法。方法通过抑菌功效试验评价处方中加入抑菌剂的必要性,建立HPLC法测定本品含量和有关物质,采用无菌检查方法评价无菌水平。结果所得制剂为微黄色至无色澄明凝胶,工艺稳定,所制备的制剂含量、有关物质及无菌均符合规定。结论该凝胶剂制备工艺可行、质量稳定,含量测定方法简便快捷,结果准确,质量可控。
加替沙星眼用凝胶 , 制备 , 质量控制
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