太阳药业盐酸托莫西汀胶囊仿制药美国获批

来源: 《中国处方药》作者:

摘要:

日前，太阳药业生产的择思达（盐酸托莫西汀胶囊）仿制药已经通过美国FDA的简化新药申请。盐酸托莫话汀胶囊用于治疗6岁以上儿童或成年人注意力障碍多动症。

关键词: 盐酸托莫西汀 , 美国FDA , 仿制药 , 胶囊 , 药业 , 太阳 , 注意力障碍 , 新药申请

盐酸托莫西汀胶囊在健康人体的药动学
目的建立快速、灵敏的托莫西汀人体内血药浓度的液相色谱一质谱测定法，并对10名健康志愿者口服盐酸托莫西汀胶囊后在人体内的药动学过程进行研究。方法10名健康志愿者单剂量口服给药40mg后，分别于给药前和给药后0．25、0．5、0．75、1...
来源: 《今日药学》
托莫西汀和阿立哌唑治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效比较
目的比较托莫西汀和阿立哌唑治疗儿童注意缺陷多动障碍的临床疗效。方法收集2015年1月—2016年1月在大连市第七人民医院诊治的88例注意缺陷多动障碍患者,根据用药方案的不同分为对照组和治疗组,每组各44例。对照组患儿口服阿立哌唑片,1...
来源: 《现代药物与临床》