摘要:
目的建立高效液相色谱法-蒸发光散射检测法(high performance liquid chromatography-evaporative light scattering detector,HPLC-ELSD)法测定氨糖美辛肠溶胶囊中盐酸氨基葡萄糖的含量及其有关物质。方法采用Inertsil C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(70∶30)为流动相,流速为1.0mL/min,柱温为25℃。结果在选定的色谱条件下,盐酸氨基葡萄糖进样量在25~312.5μg/m L范围内与峰面积线性关系良好r=0.9991(n=6)。加样回收率为98.0%,RSD为1.3%(n=5);盐酸氨基葡萄糖对酸稳定,碱、热、光不稳定。结论方法准确、快捷、重复性好,可用于含量的测定及其有关物质的检查。