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学术文献
水痘-带状疱疹免疫球蛋白的研制
水痘-带状疱疹免疫球蛋白的研制
来源:
《中国输血杂志》
作者:
郑炎[1];何毅明[1];费梅芳[1];王黎[1];刁武平[1];楼觉人[1]
摘要:
目的探索水痘-带状疱疹免疫球蛋白的制备工艺和病毒灭活方法。方法选取抗体效价大于5/U/mL的血浆作为投料血浆,通过压滤获得组份Ⅱ沉淀,经过溶解、超滤、低pH法病毒灭活、20nm膜过滤、
冻干
、配制调整、除菌、分装。结果产品效价〉50IU/mL,其余各项目检测均符合《中国药典》20lO年版三部人免疫球蛋白标准,稳定性加速试验合格,20nm膜过滤能使PPV病毒滴度下降4.0log以上。结论本工艺是1种简单的生产水痘-带状疱疹免疫球蛋白方法,20nm膜过滤的使用增加了该制品的安全性。
关键词:
水痘-带状疱疹免疫球蛋白 , 纳米过滤 , 抗体效价 , 稳定性
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