摘要:
目的：建立高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼片有关物质的方法。方法：色谱柱为KromasilCl8（250mm×4．6mm，5肛m），以含0．04％辛烷磺酸钠的20mmol／L磷酸二氢钠溶液（磷酸调至PH2．5）-甲醇为流动相，梯度洗脱，流速为1ml．min-1，检测波长为268nm，柱温为30℃。结果：在本方法中，甲磺酸伊马替尼的线性关系良好，r为0．9999；专属性强，甲磺酸伊马替尼与各中间体及各降解产物之间都能完全分离；精密度良好，RSD为1％。结论：该方法准确、简便、灵敏，可用于甲磺酸伊马替尼片有关物质测定。
