氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

来源: 《中国药业》作者: 陈金凤[1];钱生稳[1];黄新兰[1];李竟梅[1];易翠英[1]

摘要:

目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂（TAL）对不同批号的产品分别进行干扰试验，考察确立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果氟康唑氯化钠注射液稀释2倍以下时可消除干扰作用，结果准确可靠。结论对于氟康唑氯化钠注射液，可用细菌内毒素检查法代替热原检查法.

关键词: 氟康唑氯化钠注射液 , 细菌内毒素检查法 , 干扰试验

氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究
目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法对氟康唑氯化钠注射液进行研究。结果不同企业的氟康唑氯化钠注射液对鲎试剂凝集反应的干扰作用不同，样品稀释12倍（0．17g·L^-...
来源: 《安徽医药》
氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查
目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果氟康唑氯化钠注射液经1∶2稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论氟康唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原...
来源: 《安徽医药》