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注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法的研究

《河北医科大学学报》 郑健[1,2];苏五缺[1,2];赵珊[1,2];闫随朝[1,2]
摘要:
目的 研究注射用盐酸吉西他滨对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法 参照中国药典细菌内毒素检查法进行实验,用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨进行干扰实验研究.结果 通过调节样品pH进行干扰实验确证,按拟定标准检查,三批供试品的细菌内毒素检查结果 均符合规定.结论 可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其产品质量.
盐酸吉西他滨 , 内毒素类 , 方法
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