摘要:
目的探索维生素B_（12）滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量,按《中国药典》2015年版抑菌效力检查法测定维生素B_（12）滴眼液的抑菌效力。方法根据药物成分的特征,选择合适的抑菌剂,对不同浓度抑菌剂的抑菌效果进行考察,筛选出抑菌剂的合理添加量,采用《中国药典》要求的试验菌株进行检查,然后对含不同浓度的羟苯乙酯维生素B_（12）滴眼液进行检查,测定各个时间点的菌落数。结果按照《中国药典》2015年版检验,分别对含0.15%、0.10%、0.07%、0.05%和0.03%羟苯乙酯的维生素B_（12）滴眼液进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉5种试验菌的抑菌性检查,0.03%羟苯乙酯对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌抑菌性不符合规定,0.05%羟苯乙酯检查铜绿假单胞菌、大肠埃希菌抑菌性在最低检测线上,符合规定,最终选定0.07%羟苯乙酯为最佳抑菌浓度。结论 0.07%的羟苯乙酯可作为维生素B_（12）滴眼液的抑菌剂。
