摘要:
目的：建立2,4-二硝基氟苯柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量.方法：碱性条件下供试品与2,4-二硝基氟苯进行衍生化反应,采用Ultimate XB-C18柱,流动相A为乙腈,流动相B为0.01mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液（用三乙胺调节pH值至7.0）,以 1.0mL/min的流速进行梯度洗脱（0～5.10min,A为10%;5.10～5.11min,A为10%～25%;5.11～7.20min,A为25%;7.20～7.21min,A为 25%～10%;7.21～12.0min,A为10%）,检测波长为365nm.结果：帕米膦酸二钠浓度在0.05～2.00mg/mL浓度范围内与峰面积呈良好关系 （r=0.9997）,平均回收率为100.1%（n=9）.结论：该方法专属性好,准确、灵敏,适合用于注射用帕米膦酸二钠的含量测定.
