凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中高分子聚合物的含量

目的建立以凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的方法。方法采用凝胶色谱柱,色谱柱为Sephadex G-10（15.0mm×300mm）,流动相A为pH 7.0的0.01mol.L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.4mL,检测波长为254nm,进样量为200μL。结果验证了头孢孟多酯钠高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量进行检测,结果均小于0.05%。结论该方法简便准确、灵敏度高、重现性好,可用于注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的检验。