摘要:
目的:建立高效液相色谱法测定去甲斑蝥酸钠注射液含量及有关物质。方法:色谱柱为YWG—C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.025mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(75:25,磷酸调pH3.0),检测波长为210nm。结果:含量测定方法的平均回收率为100.2%(n=9),线性范围为0.10~1.60mg·mL^-1(r=0.9999);有关物质的检测限为0.16ng(S/N=3),线性范围2.03~16.24μg·mL^-1(r=0.9986)。结论:该方法简便,结果准确,适用于去甲斑蝥酸钠注射液的质量控制。