摘要:
目的:观察缬沙坦与氢氯噻嗪复方制剂(复方缬沙坦胶囊、片)治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法:随机、双盲、平行对照、多中心试验,符合条件的216例轻、中度原发性高血压患者随机分为3组,复方缬沙坦胶囊(A)组72例、复方缬沙坦片剂(B)组72例及缬沙坦胶囊(C)组72例。每日服药1次,每2周随访1次,4周后达到有效标准者继续按原剂量治疗4周,未达到有效标准者剂量加倍治疗4周。结果:(1)治疗8周后,A、B组收缩压及舒张压降压幅度均大于C组(P〈0.05)。(2)治疗4周后,A、B组因舒张压未达90mmHg而需加量的人数明显少于C组(P〈0.05),治疗8周后。A、B组显效率明显高于C组(P〈0.05)。(3)3组均未发生严重不良事件。3组在不良事件的发生率、心电图及实验室指标的变化方面均无明显差别(P〉0.05)。结论:复方缬沙坦胶囊和复方缬沙坦片治疗轻、中度高血压安全有效。复方制剂降压疗效优于同剂量单药制剂。