摘要:
盐酸关附甲素是从中药关白附中提取分离的二萜类生物碱,其静脉注射液是我国独立研制的一类新药,动物试验证实具有抗心律失常作用。本研究观察静脉注射盐酸关附甲素在人体的电生理作用。
1.资料与方法:受试者选择需行电生理检查的患者,无器质性心脏病,各项化验检查、X线胸片、超声心动图均正常。排除窦性心动过缓、房室及室内传导阻滞及血压低于90/60 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)者。所有受试者试验前停服影响心脏电生理的药物5个半衰期以上。试验药品为盐酸关附甲素注射液,2 ml/支,含关附甲素盐酸盐100 mg。住院后按常规程序心内电生理检查,测定心内心电图和动态电生理参数,包括用心室接触电极测定复极90 %时的单向动作电位时间(MAP90)、心室有效不应期/MAP90等。完成基础电生理检查后,盐酸关附甲素4 mg/kg稀释,于5 min内匀速静脉推注,继以40μg*kg-1*min-1维持静脉泵入90 min。于维持量15 min时重复上述电生理检查。用药前和用药后90 min、停药后2、4、6、12、24 h查12导联心电图。于维持量15 min(即开始用药后电生理检查的时间点)和90 min(电生理检查结束的时间点)时取血测血药浓度。
2.结果:共入选9例(男5例,女4例)受试者,平均年龄(38.3±8.3)岁,平均体重(69.4±14.0)kg。用药后体表心电图窦性周长、QT间期、QTc间期和QU间期无明显变化。P波、PR段、PR间期和QRS间期均明显延长(P <0.001),但变化均在正常值范围内。
心内电生理参数示用药后,PA间期(44.4±14.6)ms,AH间期(77.8±23.0)ms,HV间期(63.3±13.3)ms,均较用药前[分别为(38.9±14.1)ms、(73.4±20.7)ms和(55.7±13.0) ms]有明显延长,但H波时限无变化。用药前后窦房结恢复时间、校正窦房结恢复时间、窦房传导时间无明显变化。房室结文氏点平均由用药前的(164.4±4