摘要:
目的：研究不同厂家小活络丸（大蜜丸）的物质组释放动力学特征及其与溶散时限的异同性。方法：按2010版《中华人民共和国药典》，以浆法75r／min测定释放动力学特征，采用中药物质组释放度评价技术与方法，建立不同pH释放介质的多条溶出曲线；对小活络丸物质组释放度曲线进行释放动力学模型拟合；依法测定小活络丸的溶散时限。结果：小活络丸（大蜜丸）具有显著的缓释特征；小活络丸释放参数T50分别为甲厂：4．17h，乙厂：3．22h，丙厂：3．56h；Td分别为甲厂：6．06h，乙厂：4．39h，丙厂：5．21h，3厂之间的Td具有显著性差异（P〈0．05），T50和T4与溶散时限之间具有显著地正线性相关关系（r〉0．9，P〈0．01）。结论：小活络丸（大蜜丸）释放动力学特征提示其具有明显的缓释特征，不同厂家丸剂的释放动力学特征具有显著差异，小活络丸溶散时限在一定程度上反映其物质组释放动力学特征。
