盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床试验

《中国新药杂志》 陈晋东[1];国效峰[1];薛志敏[1];罗琼[1];李乐华[1];赵靖平[1];陈远光[1]
摘要:
目的:评价国产盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。48例抑郁症患者随机分为试验组24例与对照组24例,分别口服盐酸安非他酮缓释片300mg·d^-1或氟西汀20mg·d^-1,疗程42d,观察汉密尔顿抑郁量表与临床总体印象量表总分变化及药物不良反应等。结果:两组汉密尔顿抑郁量表评分在治疗结束时较基线均显著减少(P〈0.01);试验组与对照组有效率分别为86.4%与73.9%,差异无显著性(P〉0.05)。试验组常见的不良反应为:恶心呕吐、头昏、口干、食欲减退。结论:盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症安全而有效。
安非他酮缓释片 , 氟西汀 , 抑郁症
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