注射用盐酸万古霉素有关物质检查方法的改进

《中国药品标准》 王丽荣[1];王俊秋[1];周立春[1]
摘要:
目的:改进注射用盐酸万古霉素有关物质的检查方法。方法:采用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(c。,4.6mm×250Him,5μm);采用梯度洗脱,流动相A的组成为三乙胺缓冲液一乙腈一四氢呋喃(96:3:1),流动相B的组成为三乙胺缓冲液一乙腈一四氢呋喃(70:29:1);流速为1mL·min^-1,检测波长为280mm,并与盐酸万古霉素进口注册标准所载的方法进行比较。结果:采用注册标准方法与本文方法对3个批号的注射用盐酸万古霉素有关物质进行检测,结果无显著性差异(P〉0.05);且该方法分离效果好。结论:本方法可用于检测注射用盐酸万古霉素的有关物质。
盐酸万古霉素 , 有关物质
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