摘要:
目的：优化多潘立酮口腔崩解片的处方并评价其质量。方法：以直接粉末压片法制备多潘立酮口腔崩解片,采用HPLC法测定其含量,以崩解时限和体外溶出度为指标优化处方。结果：以6%的交联聚维酮作为崩解剂,制备的多潘立酮口腔崩解片外观圆整光洁,硬度为（3.3±0.8）kg/cm2,脆碎度〈1%,体外崩解时限和口腔内崩解时限分别为（9.00±0.56）,（17.00±2.00）s,15min的累积溶出度为（99.22±0.38）%。结论：按最优处方制备的多潘立酮口腔崩解片符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求,质控方法准确可靠。
