摘要:
目的采用HPLC法测定盐酸替罗非班氯化钠注射液中D-异构体的含量。方法用C18萃取小柱富集盐酸替罗非班与D-异构体;色谱柱为Chiralpak IC手性柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为正己烷-异丙醇-甲醇-乙二胺-冰乙酸（300∶400∶300∶3∶3）,检测波长为227 nm。结果盐酸替罗非班与D-异构体的分离度为3.76,D-异构体0.667-5.336μg·m L-1与峰面积的线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为93.43%,RSD=1.79%（n=9）。结论所用方法操作简便,分离效果好,可用于盐酸替罗非班氯化钠注射液中D-异构体的测定。
